智飞生物四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查

2024年08月16日 09:16 来源:智飞生物

近日,公司自主研发的“四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)”已通过注册现场核查,目前正处于技术审评阶段。据悉,基于流感疫苗产品线创新性差异化的考虑,为进一步优化公司资源配置,更好地匹配市场需求,经审慎研究,公司调整了四价流感病毒裂解疫苗的注册策略,并主动撤回了四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请,保留四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)的注册申请。目前四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查,正处于技术审评阶段,公司将持续积极推动该产品的上市许可。此次调整有利于公司进一步优化资源配置,提升产品生产效率,更好地服务民众健康需求。

同时,智飞生物研发的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病。流感的传染性强,可引发肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症,也可加重老年人、体弱者等高危人群的基础疾病。接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最经济、有效的措施。

据悉,本次临床试验申请获得受理的佐剂四价流感疫苗,含公司自主研制的ZFA02佐剂,接种后可刺激机体产生针对流感病毒抗原血凝素(HA)体液免疫和细胞免疫反应,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。公司的佐剂四价流感疫苗临床试验申请获得受理,是公司新型佐剂技术平台的应用,是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司病毒类疫苗品种,充实公司成人疫苗矩阵项目,完善公司产品布局,强化公司的市场竞争优势。

责任编辑:zj

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