三生制药本次对外授权仅首付款就高达12.5亿美元,创下创新药企出海的首付款的新高,对于公司而言,这是实实在在的真金白银,大幅增加了公司的资金实力。公司也受到资本市场的追捧,年初以来最高涨幅超3倍,成为港股创新药板块股价表现最好的公司之一。
5月20日,三生制药(01530.HK)发布公告,公司向国际制药巨头辉瑞公司达成首付款12.5亿美元、最高可达48亿美元的SSGJ-707创新药产品交易协议,以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成,辉瑞保留在中国内地商业化许可产品的选择权。此外,授权交易达成后,辉瑞还将按30日成交量加权平均价认购公司 1亿美元的普通股。
三生制药本次交易创出海交易新纪录,当天三生制药股价上涨32.28%。自2025年初起,三生制药股价持续上涨,由最低的5.6港元涨至最高24.95港元,短短五个月已经实现了346%的增长,6月10日,三生制药每股股价收于24港元,当天涨幅9.84%,市值超过550亿港元,年初以来涨幅超3倍。
三生制药的控股子公司三生国健(688336.SH)也获得了30%的款项分配,后者同样受此消息大涨,截至2025年6月10日收盘,市值达到370亿元。
在刚刚过去的2024年,三生制药的营收和净利润分别为91.08亿元和20.9亿元,而控股子公司三生国健的营收和净利润分别为11.9亿元和7.05亿元。
对于该笔交易的原因,《证券市场周刊》曾进行了报道(详见本刊第21期,标题:辉瑞破纪录大单激发创新药 康辉生物与三生制药谁成赢家),而除了三生国健外,作为母公司的三生制药,尚有其他主营业务和创新业务,其盈利也占公司的大头,作为一家市值超500亿港元的创新药龙头,其成长故事仍值得回溯与探讨。
核心产品盈利稳健
该笔交易将大幅增加三生制药的资金实力。截至2024年末,三生制药现金及现金等价物21.43亿元,定期存款20.27亿元,计息银行及其他借款22.81亿元;2024年,三生制药实现归母净利润20.9亿元。根据公告,SSGJ-707此项授权交易获得的所有款项将按照沈阳三生70%,三生国健30%进行分配;三生制药合计控制三生国健80.88%的股权。三生制药的本次授权交易将增厚三生制药的税前利润约11.8亿美元,约合85.1亿元人民币。2024年公司研发成本13.27亿元,三生制药将有充分的资金用于创新药研发。
除了重磅创新药突围外,三生制药近年来业绩增长稳健。2022-2024年,三生制药实现收入68.66亿元、78.16亿元、91.08亿元,实现归母净利润19.16亿元、15.49亿元、20.9亿元。
目前公司拥有40余种上市产品,核心产品包括特比澳、益赛普、两款促红素益比奥及赛博尔、蔓迪等,其中特比澳是公司的第一大单品,用于治疗成人实体瘤化疗后血小板减少症和原发免疫性血小板减少症;益赛普是中国首个上市的人源化单克隆抗体药物,用于治疗类风湿关节炎、银屑病和强直性脊柱炎;益比奥是唯一获国家药监局批准用于三个适应症的重组人促红素产品;蔓迪(5%米诺地尔)用于治疗雄激素性脱发和斑秃,是中国大陆首款非处方脱发治疗药物;赛普汀是中国首个自主研发的创新抗HER2单抗,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。
特比澳是三生制药的第一大单品,占公司收入的比例高达55.6%。特比澳是由公司自主研制的重组人血小板生成素注射液,是全球唯一商业化且全球独家上市的重组人血小板生成素产品,2005年首次获批上市。产品用于实体瘤化疗后血小板减少症和原发免疫性血小板减少症的患者治疗,2024年4月获批用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性ITP。此外,特比澳治疗慢性肝病相关血小板减少症的上市申请已于2024年8月获受理。
国内获批的血小板疾病药物虽然较多,但由于肿瘤药物相关血小板减少(CTIT)发病率高,市场空间较大,且公司的特比澳是一线用药,虽然产品上市多年,依然有较大的竞争力。
根据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》,中国2022年新发癌症病例约为482.5万例。根据《中国肿瘤药物相关血小板减少诊疗专家共识(2023版)》,中国CTIT在抗肿瘤治疗患者中的发生率高达21.8%。
《肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南(2024)》将特比澳列为I级推荐,且为1A类。对比指南其他I级推荐用药,对于血小板存在来源紧缺及单次治疗金额较大的缺点,特比澳可及性更高;且特比澳未见多种常见不良反应的报道。
特比澳近年收入持续增长,2024年特比澳销售额增至50.62亿元,同比增长20.4%,而2023年增长23.8%,保持了较好的收入增长。2024年特比澳市场份额达到66.6%。开源证券指出,特比澳基于安全和疗效优势,临床持续取代传统白介素类升血小板药物。
2023年开始,特比澳医保报销范围进一步扩大,且2024年谈判医保未降价,销售有望持续增长。目前在中国内地以外,特比澳正在亚洲和非洲多个国家进行注册。随着特比澳覆盖医院数目持续增加叠加产品适应症的逐步拓展,特比澳有望为公司贡献稳定的收入。
其他产品收入也保持增长。2024年,公司的益比奥销售额增加至7.58亿元,同比增长4.4%;赛博尔销售额增加至2.61亿元,同比增长21.3%。另外,公司的脱发领域产品蔓迪销售额为13.37亿元,同比增长18.9%。
公司促红素双品牌益比奥和赛博尔均属于一代短效促红细胞生成素。益比奥于1998年上市,目前获批慢性肾病引起的贫血症、外科围手术期红细胞动员及治疗化疗引起的贫血症三种适应症。赛博尔于2001年获批上市,是公司2014年收购广东赛保尔生物获得。益比奥和赛博尔上市时间早,获批适应症较为全面,具有先发优势。2024年,三生制药的促红素双品牌市占率达到42%,居同类产品市占率首位。
在脱发领域,三生制药也居于领导地位,其核心产品米诺地尔酊剂(蔓迪)和米诺地尔泡沫剂作为OTC类药物分别于2001年和2023年获批上市,目前已经具备一定的品牌影响力和市场份额。2024年蔓迪在脱发药物市场占有率超70%,2024年“618”GMV获天猫健康OTC全品类第一,“双十一”期间占据多个OTC榜单销售第一。
由于强大的产品线支撑,三生制药可实现高达86%的毛利率,2024年,公司的毛利同比增长17.9%至78.28亿元。丰厚的毛利足以覆盖较高的研发开支,2024年公司研发成本为13.27亿元,净利率达22.95%。
创新品种进入收获期
根据三生制药披露最新在研管线进展,在肾科、血液/肿瘤、自身免疫/眼科、皮肤毛发等领域,公司共布局了30项在研产品,其中进展较快的包括肾科领域的SSS06长效促红素,已经提交NDA,RD01长效促红素及TRK-820 Remitch处于临床III期;血液及肿瘤领域的TPO-106已经提交NDA,四款单抗处于临床III期;自免、眼科及其他领域的一款单抗提交NDA,四款单抗处于临床III期;皮肤毛发领域的WS204柯拉特龙及司美格鲁肽处于临床III期。另外,公司还有前述的707抗PD1/VEGF双抗处于III期,705抗PD1/HER2双抗处于临床I期。
三生国健作为三生制药的创新型抗体药物研发平台,其经营状况反映了三生制药部分创新药(自免领域)的经营状况。
另外,公司积极开展对外合作,增加产品种类和治疗领域。2025年2月,公司与百利天恒达成《战略合作协议》,双方将共同推进707和BL-B01D1联合用药。BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC,正在中国和美国进行约30项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中包括7个III期临床试验。
不过,需要说明的是,创新药研发具有较大不确定性,且公司705抗PD1/HER2双抗研发进展相对较慢,而双抗赛道未必会持续火热。
国盛证券指出,三生制药的营收结构呈现典型的“大单品依赖”特征,特比澳、益赛普等核心产品长期占据主导地位。尽管特比澳通过新增适应症实现持续增长,但其“专利悬崖风险”(2028年化合物专利到期)和生物类似药竞争压力正在累积。若2025-2027年规划的608、611等自免管线未能如期获批,公司或将面临增长动能断档。
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