自5月份以来,受政策层面、药企技术突破与临床进展、海外BD授权等多重利好因素驱动,医药创新药板块持续上涨。科创板创新药标的悦康药业在资本市场中备受关注,股价即将创出历史新高。
悦康药业成立于2001年,2020年12月在上交所科创板上市(股票代码:688658.SH),成为科创板上市的生物医药领军企业。公司聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病等重大疾病领域,拥有140余个品种、200余个品规的产品线,覆盖全球数十个国家和地区。作为中医药现代化与生物医药国际化的践行者,悦康药业坚持以创新为引擎,成为中国医药产业在全球市场中从“跟跑”到“领跑”的典型代表。
硬核研发实力,构筑创新“护城河”
悦康药业已建成以核酸药物、细胞与基因治疗药物、多肽药物、高端中药、高端化药、全流程AI药物研发等为核心的十一大技术平台,形成从靶点筛选到商业化生产的全链条研发体系。2024年研发投入达4.22亿元,占营业收入11.16%,累计获得授权专利317项,已获国家科技进步二等奖2项,承担省部级以上科技项目50余项,国家级重大专项23项。
在前沿领域,悦康药业展现出卓越的国际竞争力。核酸药物方面,自主研发的阳离子脂质辅料YK-009获多国专利授权,推动递送技术跻身全球领先梯队;超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液是目前国内处在临床阶段的同类 PCSK9 siRNA项目中唯一在美国IND获批的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药物。
mRNA疫苗方面,预防呼吸道合胞病毒(RSV)的YKYY025于2025年1月获得FDA临床试验批准,并于2025年1月提交中国IND且获得CDE受理;带状疱疹疫苗YKYY026于2024年12月获得 FDA 临床试验批准,并于2025年1月提交中国IND且获得CDE受理。
中药创新方面,三大国家1类中药新药——注射用羟基红花黄色素A(急性缺血性脑卒中)、通络健脑片(血管性痴呆)、紫花温肺止嗽颗粒(感染后咳嗽)的上市申请正处于国家药监局审评阶段,国医大师张伯礼、赵继宗院士等领衔的临床研究证实其显著疗效。
注重药品质量护航,践行企业责任担当
悦康药业董事长于伟仕始终强调:“选择制药行业,就必须对生命负责。悦康人秉持‘药品质量只有一百分,九十九分等于零’的原则,立志要做中国好药,让悦康成为高质量、信得过的代名词!”
悦康药业内控标准高于国家标准。公司已建立覆盖研发、生产、流通的全生命周期质量管控体系,在原料、生产、运输、销售等任何环节都严格把关,像核酸药物平台的小试、中试车间设备均采用行业内先进的供应商设备。
另外,公司银杏叶提取物注射液(悦康通®)采用欧盟进口原料,获多部权威指南推荐,在改善心脑血管循环障碍领域具有突出的临床价值和市场贡献,荣登“2024年北京药TOP10”。公司自主研发的爱力士®枸橼酸爱地那非片是中国首个原研1类抗ED药物,专为国人体质定制,获国家“863”计划支持。
除此之外,悦康药业将社会责任深度融入发展战略,形成独具特色的“公益生态圈”:持续向贫困地区开展捐赠活动,开展覆盖全国的健康义诊与科普活动,助力基层医疗水平提升;在北京、安徽、河南等地建立生产基地,带动就业超万人,通过“产品+产能+产业链”模式赋能地方经济发展。2025年,悦康药业再度荣膺“全国文明单位”称号。
初心不改,共赴健康未来
从实验室的精密仪器到患者手中的药品,从国内市场的深耕细作到国际舞台的崭露头角,悦康药业始终以“营造全球喜悦,关爱人类健康”为己任。正如董事长于伟仕所言:“选择制药,就是对生命负责。”在创新驱动与责任引领下,悦康药业正以更开放的姿态、更前沿的技术,为全球患者带来治愈希望,为健康中国战略注入澎湃动能,在人类健康事业的星辰大海中扬帆远航。
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