健康元玛帕西沙韦干混悬剂III期临床首例入组 儿童流感治疗迎来“新解法”

2025年11月12日 10:51 来源:证券市场周刊

近日,健康元药业集团旗下1类创新药玛帕西沙韦干混悬剂III期临床研究正式启动,首位儿童受试者顺利入组。这款新药面向2-12岁儿童流感群体研发,意味着中国儿童流感治疗正在进入一个更精准、更便捷的新时代。

真正为孩子设计的创新

让儿童流感治疗不再是冬天的难题

一到冬季,儿科门诊爆满!婴幼儿得了流感,父母就焦虑了. 医院挂不上号,孩子怕药苦不愿意吃,一吃药头摇得像拨浪鼓,甚至药没到嘴边就哭的撕心裂肺的。家长硬着心肠想灌两口,全撒衣服上了。健康元对这一痛点早已深切关注,在今年6月其自主研发的1类抗流感创新药:玛帕西沙韦干混悬剂破解长期以来"儿童吃药难"的问题。它以儿童友好为核心理念,从剂量、口感到给药方式都做了重新设计——药物可根据体重灵活调整,一次给药即可完成全程疗程,避免了多次服药带来的抗拒,它的口感经过优化,接近甜味饮品的风味,让孩子更容易接受,真正做到了“愿意吃药”。


更重要的是,它的口感经过优化,接近甜味饮品的风味,让孩子更容易接受,真正做到了“愿意吃药”。

“我们希望让药物成为一次温和的协作,而不是家庭的‘小战争’。”

从机制到疗效:

为儿童流感带来更精准的答案

玛帕西沙韦干混悬剂的核心作用机制,来自对流感病毒帽依赖性核酸内切酶(PA蛋白)的精准抑制。它能在病毒复制早期阶段“切断传播链”,阻止病毒在体内扩散,从而实现一次给药、快速起效。与传统“堵门式”抗病毒药物相比,玛帕西沙韦通过“断源头”的方式,显著提升了疗效与起效速度。

这一创新机制已在成人版本中得到验证。

在成人端,玛帕西沙韦胶囊的Ⅲ期临床已全部完成,目前处于NDA审评后期,预计将于2025年底获批上市

临床数据显示,该药物对甲型与乙型流感均有效,能显著缩短患者症状缓解时间——尤其在青少年患者中,流感症状缓解时间较安慰剂缩短61小时。 干混悬剂正是基于这一成熟机制,为儿童群体量身定制的专属剂型。

此外,本次儿童临床试验已获国家药监局药审中心(CDE)批准,豁免Ⅱ期研究、直接进入Ⅲ期,显示出监管机构对药物安全性与有效性的高度认可,也体现了中国创新药研发体系的加速与成熟。

让孩子少受一场流感的苦

让家长多一点从容

玛帕西沙韦干混悬剂的推出,不仅是12岁以下儿童抗流感药物领域的一项重要补充,也体现了对儿童特殊用药需求的针对性回应。让儿童流感治疗更趋精准与高效均为医患双方及家长群体提供了更从容的应对空间。 

健康元相关负责人表示,未来公司将继续聚焦呼吸与感染疾病治疗领域,持续推进更多适应临床需求的药物研发工作。“流感作为常见呼吸道疾病,其防治效果直接关系到家庭健康生活质量。我们希望通过扎实的科研投入,为公众健康提供更贴合实际需求的医疗解决方案,守护万千家庭的健康福祉。”

责任编辑:zbf

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