近年来，国内生物医药产业加速向“源头创新”转型，一批具备差异化竞争优势的本土药企在前沿赛道实现关键突破。悦康药业在巩固小分子创新药商业化成果的同时，正大力投入核酸药物这一前沿领域，走出了一条“成熟产品筑基、前沿管线蓄力”的发展路径。

爱地那非市场表现亮眼，验证商业化能力

近日，悦康药业联合京东健康正式发布《从沉默到觉醒，从被动到主动——男性健康白皮书》，为国民男性科学健康管理提供参考。公开资料显示，悦康药业自主研发的枸橼酸爱地那非片（商品名：爱力士）于2021年12月获国家药监局批准上市，是国内抗ED（勃起功能障碍）领域首个1.1类原研药，打破了外资药企在该领域的长期技术垄断。

据悉，爱地那非拥有全新自主化学结构，其研发由郭应禄院士指导，北京大学人民医院、中国人民解放军总医院等十家机构共同参与了大规模临床验证。该项目曾入选国家“十五”863 计划及“十二五”重大新药创制项目。

市场数据显示，爱地那非上市后增长态势强劲。根据米内网发布的数据，2023至2025年前三季度，该产品在网上药店渠道的销量增速分别达到56.37%、227.55%、1249.04%。爱地那非的成功商业化，标志着悦康药业初步打通了从临床研究到市场推广的创新全链条。

核酸药物管线密集推进，核心技术平台初具规模

除小分子创新药外，悦康药业自2021年收购杭州天龙药业切入核酸药物赛道以来，已快速构建起覆盖早期研发、中试放大到规模化生产的产业体系。

截至目前，悦康药业围绕ASO（反义寡核苷酸）、siRNA（小干扰核酸）等技术路线，已布局多条自主研发核酸管线，适应症覆盖心脑血管疾病、慢性乙肝、原发性肝癌等重大疾病领域。

在临床进展方面，悦康药业的核酸管线正迎来关键节点。靶向PCSK9的siRNA降脂药YKYY015已同步获得中美两国临床试验批准，并启动Ib期临床试验，其采用自主GalNAc肝靶向递送系统，有望实现一年仅注射2次的超长效给药；靶向AGT的siRNA降压药YKYY029，同样实现中美双报双批，仅用数月便从I期临床推进至II期，有望将高血压治疗带入“半年一针”的新时代。此外，用于治疗高脂蛋白(a)血症的YKYY032、靶向慢性乙肝的YKYY013等均已进入临床阶段。

在核心技术层面，针对制约行业发展的递送系统“卡脖子”难题，悦康药业自主研发了一系列拥有完全知识产权的可电离阳离子脂质（如核心辅料YK-009），并已完成国内CDE与美国FDA 的DMF备案，实现了工业化量产。此外，悦康药业在GalNAc递送、siRNA序列修饰、Cap1加帽等关键技术领域均取得突破性进展。

2026年5月8日，悦康药业与杭州市钱塘（新）区政府签署协议，宣布拟投资10亿元的核酸药物基地项目落户杭州医药港。该项目旨在为后续核酸药物管线的规模化生产与商业化提供支撑。

业内人士指出，悦康药业构建的“成熟产品提供稳健现金流、前沿管线打开长期增长空间”的双轮驱动模式，是其应对行业变革的战略选择。然而，核酸药物研发风险高、周期长，其未来能否成功兑现管线价值，值得我们密切关注。