艾美疫苗的无血清迭代狂苗离上市更近一步。据公司8月3日公告，自主研发无血清迭代狂犬病疫苗，此前已向国家药监局提交上市注册申请，且已顺利完成现场核查。目前已按审评意见进行资料补充，并向CDE提交发补资料，无血清迭代狂苗注册申报工作取得重要进展。

作为全球第二大狂犬疫苗供应商，艾美全资子公司艾美荣誉有着超20年的狂犬疫苗研发生产积淀，无血清迭代狂苗上市后，公司有望通过Vero细胞狂苗、新工艺高效价人二倍体狂苗、无血清迭代狂苗的黄金产品组合，进一步巩固狂犬疫苗的龙头地位，为公司回A 股上市、实现H+A的资本市场布局，增添了创新研发的叙事。

无血清迭代狂苗构筑硬核技术壁垒

当前国内主流狂犬疫苗均采用含动物血清培养工艺，作为细胞传统培养方式中的关键性成分，添加小牛血清，存在异源蛋白风险、病毒污染风险、生产工艺复杂、纯化难度高、以及伦理及供应问题等。世界卫生组织WHO和美国FDA等机构，推荐减少生物制品中动物源性成分，推动无血清或化学成分限定的培养基应用。

具有划时代意义的无血清狂苗，其无血清培养基成分明确，批次间一致性好，适合现代化GMP生产。生产过程中不使用小牛血清，减少外源动物源性成分引入，国内外已有临床试验表明，各类不良反应的发生情况显著降低。。

艾美的无血清迭代狂苗，与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗完全不同，是一款迭代升级的产品，是真正意义上的无血清狂苗。它生产全过程，也就是在细胞培养及病毒培养阶段，均不添加小牛血清，显著提高了安全性，降低了不良反应的发生概率。

从产业逻辑来看，一款创新疫苗能否快速放量，不仅取决于技术优势，更依赖企业成熟的生产质量控制、渠道交付、上市后不良反应监测体系。艾美长期积淀的生产、质控、商业化团队，将成为无血清狂苗上市后快速渗透市场提供强力支撑。艾美现已商业化 Vero 细胞狂犬疫苗，已连续19 年获得中检院批签发100%合格率。业内人士预计，依托多年疫苗生产、质控与商业化运营积累，艾美的落地转化能力，将为其产品迅速占领市场提供竞争优势。

据公司公告，目前，国内狂犬疫苗市场规模持续扩容，灼识咨询预测2030 年规模达到 148 亿元。叠加近年动物致伤病例回升，基层门诊对多元化、高安全疫苗需求持续增长，同时最新版《狂犬病暴露预防处置工作规范》明确要求接种机构需配备至少两种不同种类的狂犬疫苗，艾美的无血清狂苗凭借其技术迭代优势，有望成为疫苗接种机构的首选。。

在无血清狂苗之外，艾美已拥有成熟商业化的 Vero 细胞狂犬疫苗，在研的新工艺高效价人二倍体狂苗也进入上市冲刺阶段。从狂苗的迭代升级来看，目前市场在售的主流产品，即含血清的 Vero细胞狂犬疫苗，已经是距羊脑神经狂犬疫苗和地鼠肾细胞狂犬疫苗之后的第三代狂犬疫苗，人二倍体细胞狂犬疫苗是第四代，无血清狂犬疫苗是第五代，艾美的狂苗产品组合，有助于持续强化龙头地位，形成“成熟产品打底、创新单品做增量”的可持续增长模式，满足不同市场需求，有望重塑市场格局

重磅创新大单品强化“回A”的核心研发叙事

艾美疫苗已于此前公告，公司正积极筹划回A股上市，有望成为H股回北交所上市的首个标杆性标的。资本市场对于生物疫苗企业的核心估值逻辑，集中在管线创新能力、重磅大单品兑现潜力、细分赛道龙头壁垒等维度，无血清狂苗上市进程加速，无疑将从多维度支撑公司上市进程。

狂犬疫苗是艾美核心基本盘业务，无血清迭代狂苗落地，打造多层次迭代产品矩阵，构建差异化竞争优势。此外，公司同步布局肺炎迭代系列、mRNA技术迭代系列等迭代疫苗，多管线协同发力。有分析人士认为，艾美疫苗回北交所，向市场揭示的是，这家公司并不是一只单纯依靠情绪驱动的“题材股”，而是具备中长期产品兑现逻辑的企业，有望迎来市场重新定价。

站在资本市场视角，重磅创新大单品上市逼近临门一脚，将显著增厚艾美疫苗 A 股上市的核心投资逻辑，充分展现公司创新研发与商业化落地的双重实力。无血清迭代狂苗临近上市，有望打开百亿狂犬疫苗高端增量市场，成为公司中长期业绩增长的核心驱动力，助力艾美持续领跑人用狂犬病疫苗的黄金赛道。