天宇股份:伊布替尼原料药通过CDE审评,国内上市销售尚存不确定性

2026年10月31日 06:13 来源:证券市场周刊

天宇股份(300702)公告,全资子公司浙江京圣药业有限公司伊布替尼原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,审批结论为符合药品注册有关要求、批准注册,登记号Y20240001142。该原料药尚未完成GMP符合性检查,公司目前正筹备向浙江省药品监督管理局申请检查,尚须取得检查结果为“符合要求”的公示后方可在国内上市销售。公司提示,受市场环境变化等因素影响,该原料药国内上市销售时间尚存在不确定性,敬请投资者谨慎决策、注意投资风险。

责任编辑:AKX

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