方盛制药(603998)近日完成《药品生产许可证》变更登记并取得湖南省药品监督管理局核发的许可证。变更内容包括:将生产地址湖南省长沙市麓松路789号的生产范围“司来帕格(通过GMP符合性检查后方可放行销售)”变更为“司来帕格”,并增加相应生产线;在湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号增加生产范围“原料药(吲哚布芬)”及生产线,同时核减麓松路789号生产范围中的“吲哚布芬(通过GMP符合性检查后方可放行销售)”;在黄龙路368号增加“原料药(硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐)(仅用于注册申报)”生产范围,该品种转A并通过药品GMP符合性检查后方可生产上市。公司表示,本次变更对现有生产结构不会造成影响,不会对本期业绩产生重大影响。公告同时提示,医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点,前期研发及产品从研制、临床试验报批到投产周期长、环节多,容易受到不确定性因素影响,敬请投资者谨慎决策、注意防范投资风险。
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