方盛制药(603998)公告,公司中药创新药研发项目双枣安神颗粒于2026年10月30日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品在进一步完善临床试验方案的基础上开展用于慢性失眠(肝肾阴虚证)的临床试验。该药品注册分类为中药1.1类,剂型为颗粒剂,受理号为CXZL2600082。截至公告披露日,该项目研发投入累计约461.12万元(未经审计),产品尚未在国内外上市。公司提示,药品在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市,研发及至上市周期长、环节多,容易受到不确定性因素影响。
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