智翔金泰(688443)公告,公司产品泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单,拟定适应症为慢性自发性荨麻疹,受理号CXSS2600167,申请日期2026年10月13日,公示日期2026年10月26日。该药为公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体。截至公告披露日,其成人季节性过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和成人中、重度特应性皮炎适应症均处于新药上市申请审评阶段。公司提示,新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节,产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。
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