上海医药(601607)下属上海上药睿尔药品有限公司收到国家药监局核准签发的曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂《药物临床试验批准通知书》,同意该2.2类改良型创新药开展临床试验,拟用于治疗肺动脉高压。截至公告披露日,该项目已累计投入研发费用约2,141万元,该药尚未在全球任何国家或地区获得上市许可。公司提示,该药需完成临床试验并经国家药监局批准后方可上市,新药研发周期长、投入大,疾病相关诊疗进展、试验结果及审批时间均存在不确定性,可能出现研发进度或临床试验结果不如预期等情况;本次获批对公司经营情况无重大影响。
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