翰宇药业（300199）公告，公司近日收到美国FDA下发的关于HY3003注射液（IND编号：184763）的临床试验许可通知，FDA已完成对该IND申请的安全性审查，同意公司按提交方案开展首次临床试验。该药为公司布局的GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂，本次获批的注射液为每周皮下注射一次，拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。公司提示，本次许可仅为FDA对IND申请的安全性审查通过，后续尚需完成I期、II期、III期临床试验并经FDA审评审批后方可上市；创新药研发周期长、投入大、风险高，临床试验进度及结果、审评结论均存在不确定性。