拓新药业（301089）全资子公司拓新药业（海南）有限公司近日取得海南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》，许可证编号琼20260194，有效期至2031年11月2日，生产范围为片剂、胶囊剂。公司称，这标志着该子公司固体制剂车间已具备片剂、胶囊剂的生产资质条件，是公司由原料药向制剂产业链延伸的进展，有利于推进相关制剂品种后续注册申报。公告同时提示，该许可证仅代表子公司具备对应剂型、对应品种的生产硬件与质量管理体系条件，艾托格列净片、多替诺雷片等制剂品种尚未取得药品注册批准文号，尚需完成审评、审批等工作，能否顺利获批、获批时间及后续商业化投产均存在不确定性；药品研发、注册审批周期较长，相关制剂品种存在注册失败、无法按期实现商业化的风险。