福瑞医科（300049）公告，参股企业法国泰拉克里昂核心产品SONOVEIN®于2026年11月4日获美国FDA通过De Novo途径授予上市许可，用于大隐静脉段浅表静脉反流患者的血管凝血治疗。公司持有泰拉克里昂27.70%股权，未将其纳入合并报表范围，本次获批不改变持股比例及合并报表范围，亦不直接产生营业收入。公告提示，SONOVEIN®在美国尚处商业化起步阶段，能否形成规模化治疗中心数量与治疗量存在不确定性，静脉曲张治疗领域现有技术成熟、竞争格局存在不确定性；泰拉克里昂收入规模、费用投入及盈利时点存在不确定性，可能导致公司按权益法确认的投资收益出现波动；本次获批仅为美国市场上市许可，其他国家（包括中国）或地区的审评要求、周期及结果存在不确定性。