热景生物(688068)公告,控股子公司舜景医药在美国心脏协会科学年会(AHA)以壁报形式报告SGC001注射液Ib期临床数据:低、中、高三个剂量组均表现出良好安全性和耐受性,未发生3级及以上治疗中出现的不良事件(TEAE)及严重不良事件(SAE),无因不良事件导致停药的情况;中、高剂量组在降低高敏肌钙蛋白I(hsTnI)和高敏C反应蛋白(hs-CRP)方面较安慰剂组和低剂量组更为显著;心脏磁共振评估显示中、高剂量组心肌梗死面积百分比中位数分别降低20.5%和38.1%,三个治疗组在改善微血管阻塞(MVO)方面均优于安慰剂组。SGC001为急救用单克隆抗体药物,适应症为急性心肌梗死,临床试验申请已获美国FDA及国家药监局药审中心临床批准,2025年3月获FDA快速通道认定,Ⅱ期临床试验已启动并于2026年3月9日完成首例受试者入组给药。公司提示,创新药具有高科技、高风险特点,从临床前研究到获批上市周期长,易受技术、审批、政策等多方面因素影响,药品上市存在不确定性,短期内对公司业绩不会造成重大影响。
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