上海莱士(002252)公告,公司收到国家药监局下发的SR604注射液新增“血小板无力症预防治疗”适应症新药临床试验申请《受理通知书》,受理号CXSL2601243,受理日期2026年11月9日。同期,CDE公示拟将SR604注射液“血小板无力症”和“血管性血友病的预防治疗”适应症纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示时间截至2026年11月10日。公司提示,上述两个适应症纳入试点项目目前仍处于行政公示阶段,最终结果以CDE正式纳入结果为准;由于药物研发的特殊性,从临床试验申请到成功获批上市周期长、环节多,临床试验的申请与开展、进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。
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