恒瑞医药（600276）公告，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-5346片《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展III期临床试验，申请适应症为降低伴有脂蛋白(a)升高的已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人患者的主要不良心血管事件风险。HRS-5346为Lp(a)口服小分子抑制剂，目前国内外尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约8,620万元（未经审计）。公告提示，药物获得临床试验批准通知书后尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，研发至上市周期长、环节多，存在不确定性。