圣湘生物：肝癌相关基因甲基化检测试剂盒获医疗器械注册证-风险提示-证券市场周刊

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圣湘生物：肝癌相关基因甲基化检测试剂盒获医疗器械注册证

2026年11月13日 12:07 来源：证券市场周刊

圣湘生物（688289）公告，公司人类OTX1/MTHFD2/FAR1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）近日获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册证编号国械注准20263402276，注册类别为境内第三类体外诊断试剂，有效期至2031年11月9日。该产品用于体外定性检测人外周血血浆中OTX1、MTHFD2、FAR1基因的甲基化状态。公司提示，上述产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，敬请投资者谨慎投资、注意投资风险。