2026年上半年，国内医药行业在控费政策、市场竞争交织下持续调整，但优质企业却更多关注长期发展，坚持研发创新力度不减。天士力最新公布的半年报显示，公司依托稳健经营底盘持续加码创新布局，坚定执行“创新中药与先进治疗药物”双轮驱动战略，一批在研项目接连抵达关键临床与注册节点，创新转化效能持续释放，创新管线迎来集中兑现期。

研发效率快速提升

公告称，公司聚焦心血管及代谢、神经 / 精神、消化三大核心领域，拥有在研创新药 33 项，其中处于 NDA/Pre NDA 阶段 3 项，处于临床 II、III 期阶段 18 项。

报告期内，公司以提升研发效率和创新能力为核心举措，稳步推进各项创新工作。在研发效率提升方面，公司聚焦创新中药与先进治疗药物两大板块，加速重磅产品上市进程。在创新中药领域，公司通过推进 “现代中药创制全国重点实验室” 建设，加快创新中药研发进程，报告期内 1.1 类中药创新药枣仁宁心滴丸获批上市，TCM2219 申报 NDA，TCM0117 完成 Pre NDA 沟通交流会议，共 18 项创新中药处于临床 II、III 期及 NDA 阶段；在先进治疗药物领域，公司积极布局细胞与基因治疗（CGT）、小核酸等先进治疗药物赛道，3 项 CGT 药物 I 期临床研究入组中，1 项小核酸药物处于临床前研究。

创新能力向“平台驱动” 跃升

在创新能力提升方面，公司以技术平台为底座，以高端人才为引擎，驱动研发能力从 “经验驱动” 向 “平台驱动” 跃升。在创新中药领域，重点攻关微滴丸制剂技术，已启动 4 项探索并突破 2 项共性技术；主导制定的中医药 2 项 ISO 国际标准正式发布，通过标准领先增强研发创新能力；在先进治疗药物领域，CGT 赛道重点攻关 “生物资源库、基因编辑平台与 CMC 开发平台” 的 “一库两平台” 建设。报告期内，与北京市神经外科研究所等密切合作，联合申报获批 “神经肿瘤细胞治疗北京市重点实验室”；在小核酸药物领域深化产学研合作，加速构建覆盖 “序列设计 - 固相合成 - 先进递送” 的全链条研发技术平台。为强化高端人才领航，公司持续优化研发人才结构，提升创新人才比例，重点引进 CGT 药物研发、小核酸药物研发、临床医学等前沿领域核心技术人才，不断夯实研发创新能力。

临床申报高效推进

公司提升研发效率，注册申报的关键里程碑高效达成。上半年公司创新药处于申报生产阶段项目 4 项，截至目前枣仁宁心滴丸获批上市，CMI1808 申报生产已提交发补资料，TCM2219 已提交 NDA，TCM0117 完成 Pre NDA 交流。此外，仿制药米诺地尔搽剂、波生坦分散片、富马酸伏诺拉生片获得药品注册批件，盐酸伐昔洛韦片通过一致性评价。上半年公司实现重要项目里程碑 9 项，除前述注册申报进展外，另有其他里程碑进展：TCM1802-01 启动 III 期临床，CMI1203 启动 IIb 期临床，BIO2601 本年度新立项并已获批 IND，CMI2402 申报 IND，TCM2105 申报 IND，TCM2601 完成立项。对标年度计划，6 项进度超前，包括 TCM0013、TCM1207 均提前完成 III 期全部病例入组，B2065 I 期临床已进入第三剂量组入组、TCM2008 提前获得 CDE 的 EOP2 意见等。