在全球医药产业加速创新转型的大势下,叠加我国“十五五”规划对生物医药战略性新兴产业的全面赋能,兼具自主知识产权与临床差异化价值的创新药,正成为驱动行业高质量发展的核心引擎。在这场深刻的产业变革中,那些具备源头创新根基、并构建起全产业链协同能力的企业,正逐步释放引领行业重塑的强劲势能。
一品红(300723.SZ)正是这样一家聚焦儿童药与创新慢病药的创新型生物医药企业,同时公司更坚定推进创新药优先战略。据公开披露,报告期内公司实现营业收入4.92亿元,归母净利润达4.85亿元,同比大幅增长759.11%,成功扭亏为盈。这份成绩单势必为其后续持续加码源头创新、加速推进在研管线价值释放,提供了充足的战略底气。
坚持研发高投入 创新成果持续兑现
当前,医药行业正步入以创新驱动为核心的高质量发展新阶段,政策端持续鼓励儿童药、慢病药等临床急需领域研发,同时技术迭代与资本融合加速重塑产业竞争格局。在此背景下,构建起从源头创新到产业化落地的全链条能力,并前瞻性布局新兴技术赛道,成为企业赢得长期竞争优势的关键。
一品红始终将创新研发作为发展的核心源动力。报告期内,公司自主研发投入8235.47万元,占营业收入的16.75%,持续保持高强度研发投入。截至上半年,公司建有国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室等技术研发平台,具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力。
其中,在儿童药领域,一品红通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、精准化给药等技术创新,克服了儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题;在慢病药领域,公司已建立慢病创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心,具备创新药源头研发以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。
不仅如此,一品红还通过投资合作拓展前沿技术布局,不仅参股分子胶类新型蛋白降解剂研发公司达歌生物,还参股投资了珠海广发信德瑞腾创业投资基金和粤财(中山)生物医药投资合伙企业,前瞻性布局创新疗法与新技术赛道,为长期发展储备增量。
创新管线连获临床批件 成熟业务筑牢业绩底盘
在持续的研发投入与平台能力支撑下,一品红产品矩阵持续升级,创新药管线与成熟业务板块协同并进。
创新药研发领域迎来里程碑式突破。一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)全球关键性Ⅲ期REDUCE 2研究(NCT06439602)于2026年5月达到阳性顶线结果,且安全性特征与既往研究一致。目前,AR882在国内正在进行关键性Ⅲ期临床试验。
据了解,作为高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,AR882覆盖降低血尿酸、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症,相较现有疗法疗效更显著、安全性更高,有望成为Best-in-class产品。而一品红持有AR882在中国地区(含港澳台)100%的市场权益,拥有优先向Arthrosi提供全球生产供应权的权益。公司表示,将全力推动AR882在中国地区(含香港、澳门和中国台湾)的临床研发及后续商业化事宜。
除AR882外,公司创新药管线多点突破。报告显示,自主研发的1类创新药APH03571片获国家药监局临床试验批准,该药拟用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)。2026年8月,创新药APH04935片获批临床,拟用于控制体重及长期减重管理;同月,自主研发的APH03867片也获临床试验批准,拟用于痛风伴高尿酸血症。
创新研发持续推进的同时,一品红成熟业务结构保持稳健。报告期内,儿童药毛利率达80.63%,同比提升2.41个百分点;慢病药实现营收1.33亿元,同比稳健增长。产品梯队同步完善,截至报告披露日,公司又新增多个产品的生产注册批件,进一步充实了品种储备,为后续增长奠定坚实基础。
一品红上半年盈利显著回升,核心管线步入收获前夕,儿科与慢病业务底盘稳固,在研梯队衔接有序,创新价值加速释放。愿企业稳扎稳打,推动重点品种尽早惠及临床,坚守源头研发定力,以更多“中国新药”的突破,在全球医药创新浪潮中镌刻下更深印记。
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