步长制药(603858)公告,控股子公司北京博源润步医药研发有限公司、四川泸州步长生物制药有限公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及在研品种BC923注射液(适应症为高血压)和BC008-1A注射液(新增适应症为联合贝伐珠单抗用于成人复发CNS WHO 4级脑胶质瘤)。截至2026年9月30日,两项目研发投入分别约为3,205.73万元和11,668.71万元。上述药品获得批准通知书后,尚需开展临床试验研究并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,研发及审批周期长、环节多,存在不确定性。
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