君实生物(688180)公告,公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号:JS001sc)联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗的新适应症上市申请获得受理。特瑞普利单抗注射液(皮下注射)针对特瑞普利单抗注射液已获批的全部13项适应症的上市申请均已获得受理。公司提示,由于药品研发周期长、审批环节多,本次上市申请能否获得批准存在不确定性,且药品获批上市后的商业化也容易受到不确定性因素影响,敬请投资者谨慎决策、注意防范投资风险。
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