在政策、人才、资本等多重利好因素的推动下，中国创新药行业进入了成长飞轮的正向循环，迎来系统性投资机会。

中国创新药行业正迎来“戴维斯双击”。

6月9日，A股及港股市场医药生物板块全线走强，创新药方向领涨，板块指数放量大涨逾4%，创历史新高，多

只创新药股价冲击涨停。港股医药股也跟随大涨，恒生创新药指数亦创历史新高，中华香港生物科技指数、港股通医疗保健指数、恒生医疗保健指数纷纷创2年来新高。

在政策、人才、资本等多重利好因素的推动下，近年来中国在创新药领域也不断取得令人瞩目的成绩。在不久前刚结束的医学盛会“2025美国临床肿瘤学会（ASCO）”上，中国共有73项研究中选口头报告，其中11个重磅研究摘要（LBA）。

根据Wind数据统计，2025年一季度，中国创新药对外授权（License-out）交易呈现出爆发式增长，交易次数达41起，总金额369.29亿美元，创历史同期新高，仅3个月就超过2024年半年交易总额，并接近2023年全年水平。

东吴证券表示，三大因素共振之下，2025年为创新药至少3年行情的元年。其一为创新药重磅业务拓展（BD）有序落地，首付款屡创新高，并在多重利好因素推动下，BD数量将会持续爆发、价值有望向欧美看齐。其二为2025年创新药头部上市公司扭亏，2026年更多公司盈利。其三为国内创新药环境边际变好。

买方机构同样看好创新药行情，平安基金医药精选基金经理周思聪表示，2025年是中国创新药行业的“三个元年”——收入放量元年、盈利跨越元年和估值抬升元年，行业有望迎来系统性投资机会。短期来看，2025年有望成为创新药企业收入集体放量的起点。中期来看，2025-2028年，中国创新药企业或成批步入盈利周期，2025年行业有望开始集体跨越盈利的鸿沟。

政策驱动

清华大学药品监管科学研究院与医药魔方联合编撰的《全球视野下的中国创新药产业行业：十年回顾与展望》（下称“报告”）中认为，2015年是中国医药健康领域迎来国家治理体系创新的关键转折一年。

当年启动的“7.22”临床试验数据自查核查拉开了改革序幕，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）两份纲领性文件的陆续颁布，则对药品全生命周期监管体系进行了系统性重塑。这场被业界称为“中国医药供给侧改革”的制度创新，恰与全球生物科技革命形成战略共振，为中国生物医药产业十年转型之路埋下历史性伏笔。

2015-2024年，中国政府以民生需求、产业升级与全球化为战略目标，推动制药行业从仿制向创新的深刻转型。通过药品审评审批制度改革、专利链接制度建立、医保准入机制优化，形成覆盖研发-审批-生产-市场准入全链条的政策生态。“三医联动”（医保、医疗、医药）改革成为支撑创新药发展不可或缺的支柱。药品许可持有人(MAH)制度释放研发主体活力，港交所18A、科创板及北交所打开融资渠道，药品审评审批改革优化了新药上市路径，医保目录调整和谈判机制为创新药开辟了市场空间，医疗服务改革推动了创新药在临床的规范化使用。通过带量采购、疾病诊断相关分组（DRG）与按病种分值付费（DIP）等机制，国家引导药品价格合理回归，释放医保基金空间，支持高临床价值创新药的引入与普及。

2024年，中国陆续推出了一系列政策，加速构建覆盖研发—生产—应用的全链条创新生态。

政府工作报告提出，“要加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”，创新药首次写入政府工作报告。2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实中国创新药发展根基。

在中央政府的指导下，广州、北京、上海、珠海等地相继出台支持医药创新发展的政策，支持政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资、贸易等方面，且从医保支付、资金资助方面提供实质性支持。总的来看，本轮医药创新支持政策覆盖面广、针对性强、力度大，差异化创新、国际化创新、临床价值高的创新是政策重点鼓励方向。

同时，国家医保支付向创新药倾斜。一方面，DRG2.0版分组方案设置特例单议机制和除外机制，有助于加快创新药械的临床应用。2024年7月，国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》。DRG2.0版分组方案提出，用好特例单议机制，特例单议机制和除外机制将有助于加快创新药械的临床应用以及DRG支付改革的推进。

另一方面，2024年医保目录调整范围以新药为主，创新药谈判成功率超90%。2024年医保药品目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。国家医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”的创新药作为重点支持对象。新增91种药品中38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。

2025年1月，国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）明确提出，到2035年建成具有全球竞争力的现代化监管体系，标志着中国创新药企业将进入新的发展阶段。

报告认为，在人口健康需求升级与产业转型压力的双重驱动下，中央政府以制度创新为引擎，推出涵盖审评审批制度革新、医保支付体系重构、资本市场机制突破的政策矩阵，破解长期制约产业创新的瓶颈。这些举措不仅重塑了医药产业的价值导向，更推动了重大技术突破的实现，使中国药企从创新追随者逐步转变为国际竞争中的重要力量。

2015-2024年期间，中国企业自主研发创新药数量爆发。按历年首次进入临床试验的创新药进行统计，截至2024年12月31日，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575个，超越美国成为全球首位。本土创新药海外授权交易总额突破1500亿美元，18款中国原研新药在海外获批上市，多款中国原研新药（如依沃西单抗和泽布替尼）在与国外原研药“头对头”比较的临床试验中取得优效，标志着中国医药创新从跟跑到领跑的历史性跨越。

美国食品药品管理局(FDA)前局长斯科特·戈特利布(（Scott Gottlieb）在2025年摩根医疗健康大会中提到，2024年美国批准的新药研究申请（IND）的分子里面，有超过50%分子来自中国。

价值释放

中国药品研发长期以来主要以同类药物（Me-too）和改进型药物（Me-better）的开发为主。随着国家对于临床价值政策导向，越来越多的中国企业正逐步转向创新性更强的源头创新，并在全球竞争中实现了快速跟随向同类最优（Best-in-Class，BIC）和同类首创（First-in-Class，FIC）迈进。

依据在相同靶点和药品类型的创新药中，药品的最高研发阶段和到达该阶段的最早时间为标准，对药品创新程度进行评估，在全球范围内，研发进度排名第一的药品被视为是FIC。报告显示，2015年中国企业自研的进入临床的FIC创新药只有9个，占比不足10%，而到了2024年有120个，占比已超过30%，中国在源头创新药品研发上的潜力不断释放。如，百济神州的泽布替尼击败伊布替尼成为BIC的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，康方生物研发的全球首创“PD-1+VEGF”双特异抗体依沃西单抗也在与帕博利珠单抗对比研究中取得成功。

2015-2024年期间，全球获批上市创新药数量呈现显著增长。截至2024年12月31日，全球共有923款创新药首次获批，其中美国占据49%。中国的创新药研发效率提升，同时由于审评审批提速，实现了快速转化，从2015年仅占全球创新药首发4%的份额，到2024年接近38%。

在创新药数量呈现显著增长的同时，中国创新药还呈现出研发实力显著提升，覆盖靶点广度拓展，热门靶点集中度较高的趋势。

2015-2024年，全球药物研发靶点呈现多样化和精细化发展趋势。据统计，全球创新药共涉及1840个靶点，其中中国原研创新药覆盖了754个靶点，占全球创新药靶点的41%。在Top20热门靶点上，中国与全球的重合度达到80%，且中国在全球热门靶点中的贡献度最高，Top20靶点中有18个靶点的药品数量在全球占比超过50%，其中在实体瘤治疗靶点（如CLDN18.2、GPRC5D）的占比更是超过80%。

报告显示，中国企业原研FIC创新药取得突破，2021年的数量首次超过欧洲，位居全球第二，仅次于美国。中国企业原研的FIC创新药中，细胞疗法为最多，其次为小分子、放射性药物和双/多抗；截至2024年，I期临床占比58%，II期临床占比16%，超过90%的药物尚处于临床早期阶段。

中国药企在药物研发上呈现多元化态势，既在传统优势药物类型上持续发力，也积极探索新兴的细胞疗法等领域，且各研发阶段都有相应布局，展现出巨大转化潜力。

新药上市申请（NDA）和上市数量逐年上升，国产比例增长显著国内NDA申请量逐年上升，国产药品比例增长显著。跟随注册性临床增长趋势，2017-2025年，中国NDA产品累计688款，以进口产品为主，占比64%。但国产药品数量自2018年起明显增加，2024年国产药品进入NDA阶段，共计47个，占比已达到50%；截至2025年5月25日，国产药品进入NDA阶段，共计9个，占比已达到39%。

中国上市创新明显增长，国产占比及生物药比例显著提升。2017-2025年，中国创新药上市数量波动上升，从2017年的41款增加至2024年的92款，截至2025年5月25日，中国创新药上市数量达到38款。国产创新药比例有显著提高，从2017年的0%增至2025年的45%；从创新药种类来看，生物药比例也在逐渐上升，从2017年的7款增加至2024年的39款。

2015-2024年期间，中国药品市场经历了快速扩张，创新药的商业化价值也在不断显现。2024年，中国核心医院市场规模达到8822亿元，年复合增长率3.3%。在此期间，医保目录的扩容和政策的持续优化加速了创新药的进入，推动了市场对创新药需求的逐年增长。2015年，创新药在中国核心医院市场的占比为21%，而到2024年，这一比例已增长至29%。此外，2015年之后获批的创新药物在2024年整体药品市场的份额已达10%，创新药在中国市场的商业化价值正在逐步释放。

创新药出海是中国制药企业获得研发资金，提升竞争力和品牌价值的重要战略。自2019年百济神州的泽布替尼在美国成功获批实现零的突破，中国创新药企业的全球化进程明显加快，实现产品数量增长和出海范围拓宽。

截至2024年12月31日，中国企业在海外获批的原研创新药数量累计已达到18款。尤其是2024年，有14款中国创新药在不同国家/地区获批（其中6款为首次在海外获批），在欧洲、东南亚、中亚等地区，创新药获批数量均取得突破。2015-2024年间，中国药企的License-out交易数量与交易金额持续上升，2024年达到了新的高峰，总交易金额达519亿美元，其中首付款达41亿美元。

华福证券认为，跨国药企（MNC）专利悬崖释放超2400亿美元市场空间，中国凭借技术平台与研发效率优势成为全球创新药供给的核心力量。

其研报显示，截至2037年，全球市场27款2024年销售额超40亿美元的重磅药物面临专利失效，MNC均有迫切寻找重磅创新药的需求。目前已经进入下一个创新药周期的投入阶段，中国创新药在细胞疗法、ADC、双抗等技术领域在研管线数量全球第一，在716个赛道研发进度第一，有望依托License-out模式实现技术价值全球化兑现，加速填补MNC专利悬崖后的市场空缺。

2024年，中国BD交易金额达571亿美元，占全球30%，2025年初至今BD总金额已经突破500亿美元，占比升至44%。其中，普米斯PM8002、三生制药SSGJ-707等10项中国管线跻身2025年全球交易金额TOP20，获百时美施贵宝（BMS）、辉瑞等MNC认可。预计2020-2025年中国授权项目整体有望带来约82亿美元净利润，按10倍PE测算潜在市值增量达817亿美元。

重磅出海

中国创新药研发能力快速增长，优质管线吸引了全球的目光。

中国创新药研发能力紧追美国，在研项目受到全球MNC瞩目。根据医药魔方的统计数据，创新药可以按照靶点和药品类型进行分类，全球在研创新药共覆盖3212个赛道。截至2024年12月31日，中国在研管线覆盖1300个赛道，覆盖度40%。在其中的716个赛道（22%）中的研发进度排名第一。美国在研管线覆盖1689个赛道，覆盖度53%，在其中的1212个赛道（38%）研发进度排名第一。全球范围内同赛道进度排名第一的药物可被认为是FIC创新药，而中国被认为拥有FIC管线的赛道达到了22%，中国目前已经是仅次于美国的优质创新药管线策源地。

中国创新药授权出海爆发，已成为近十年交易最活跃地区之一，美国是中国海外授权的首选地。近十年，美国和中国是全球活跃度前二的医药交易转让方和受让方。美国凭借其全球最大的药品市场、强大的药品监管体系、高度发达的研发和创新环境、成熟的市场基础设施和完善的知识产权保护体系等多方面的优势，成为全球制药公司首先瞄准的市场。

近十年license-out项目主要流向美国企业，中国贡献大量优质管线。中国license-out交易主要受让方为美国企业，近十年，与美国企业达成204笔交易，占比49%，交易总金额占比达55%，此外，近两年中国与英国、德国、韩国、日本、瑞士企业的交易也更为频繁。中国license-out项目以转让全球权益或者美欧日主流国家/地区权益为主。2025年一季度，中国依旧维持2024年的趋势，转出交易数量超过引进交易数量，转入交易42项，转出交易60项，说明中国企业在源源不断地对外输出优质项目。

中国企业拥有大量优质管线，license-out数量与金额再创新高。2024年中国企业的license-out交易热度仍在持续，全年交易数量达94笔，同比增长6%；总交易金额达519亿美元，同比增长26%；总首付款达41亿美元，同比增长16%。数量与金额均再创新高。2025年一季度，license-out交易一共33笔，同比增加32%；从交易金额上看，交易总金额同比增加超过250%。随着中国创新药管线质量的持续攀升，未来中国企业license-out数量与金额都将保持高速增长。

中国药企BD出海单个项目总金额不断增加，合作项目不再局限于药物管线。2024年是中国创新药管线出海的飞速增长的一年，不仅仅是数量与金额上的再创新高，在BD合作质量上也是节节攀升。新一代减重药管线成为海外药企的关注重点，例如恒瑞医药的多款减重产品管线完成了向海外NewCo的转让，总金额达到60亿美元。同时中国创新药企的技术平台也吸引了大型MNC的关注，例如启德医药与Biohaven的ADC技术合作和元思生肽与阿斯利康的技术平台授权，其总金额都达到了全年前十。我们按照首付款金额从大到小进行了排序，其中三生制药的SSGJ-707再次刷新了中国对外BD首付款的新高，达到了12.5亿美元。

东吴证券认为，中国创新药管线对外BD进入爆发期是内外双因素的共同影响。在内部，管线研发能力持续提升，中国已经进入药物开发第一梯队；在外部，临床研发与国际接轨，监管机构与企业共同努力，使得国际药企对于中国创新药管线的信任大幅提升。中国创新药资产“物美价廉”，海外MNC对国内创新药资产更加渴求。

中国创新药研发能力愈加强劲，2025年ASCO会议报告数量名列前茅。ASCO大会作为每年肿瘤领域的重磅大会，在该会议上发表口头报告或壁报意味着该管线受到全球研发人员的关注和重视。在2025年5月召开的会议上，共有73项中国研究进行口头报告，数量创下历史新高。综合口头报告和壁报，共184项ADC管线相关研究入选，其中89项来自中国，约占总体的48.4%。双抗相关研究同样优秀，康方生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、复宏汉霖、泽璟制药等企业发布双抗相关研究约34项，占整体双抗研究的比例约49%。

中国药监局审评制度快速向国际靠拢，中国临床试验数据认可度不断提升。自2015年7月药监局发起了一系列对临床试验监管的改革。到2024年药监局成功连任ICH管委会成员，全面实施71个ICH指导原则，中国药品审评标准已与欧美日等国际监管机构趋同，数据认可度大幅提升。通过整理2016年至2025年5月的FDA在日本、中国、韩国、法国、英国和美国临床研究机构现场核查的结果，可以发现中国临床机构的研究质量超过韩国、英国和美国等发达国家，仅次于日本和法国。严格的监管体系带来更高的研究质量，而这也进一步快速推动中国创新药被全球药企所认可。

空间巨大

根据医药魔方数据，2024年中国创新药院内（等级医院）市场规模超过2500亿元，占国内核心医院市场药品规模的29%，仅占全球创新药市场的3%左右，东吴证券预计2030年超过4500亿元，年化复合增长率（CAGR）达到10%。

根据医药魔方数据，2024年中国创新药院外（零售药房）市场规模超过1000亿元，东吴证券预计2030年超过2000亿元，CAGR达到11.4%。

中国创新药出海数量和金额屡创新高，根据医药魔方数据，2024年中国药企BD总金额达到519亿美元，东吴证券预计2030年BD交易总额有望达到2659亿美元，CAGR达到31.3%。BD的首付款、里程碑付款以及后续产品上市后的销售分成为国内药企贡献持续不断的利润。

东吴证券估计2024年中国创新药市场规模（院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑）近5500亿元，2025-2027年依靠BD收入迎来爆发，预计2030年中国创新药市场规模（院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑+销售分成）将突破20000亿元，CAGR达到24.1%，相比2024年，市场规模增长近264%。

东吴证券表示，中国创新药市场产业逻辑向上，叠加政策支持和出海突破，近几年市场规模迎来快速爆发之势，是医药行业最具想象力空间和蓬勃发展的子版块，也是科技板块“新质生产力”中极具成长性的重要创新赛道。

数据显示，美国创新药销售额占全球超50%，日本创新药销售额占国内医药市场约60.4%，而中国创新药销售额仅占全球3%。在市值方面，美日也领先于中国。这凸显出中国创新药市场虽当前占比低，但未来增长潜力巨大、发展空间广阔。

开启成长

创新药公司受政策扶持成长，近几年整体市场已经开启稳步成长。2018年港交所新增上市18A章，开启了中国创新药企业的上市浪潮。

2019年，A股科创板启动支持创新药企上市政策，整体创新药市场走出了稚嫩的初创期，进入加速发展的阶段。君实生物、信达生物、恒瑞医药等公司的PD-1抑制剂产品是中国创新药市场进入高速成长期的里程碑。

中国创新药公司整体营收稳步增长，越来越多企业有望实现扭亏为盈。东吴证券分别统计了H股创新药公司的年度营收数据和A股公司的季度营收数据，依照算术加总进行整理，以此体现中国创新药市场整体的成长发展趋势。

统计数据显示，A股创新药公司营收从2018年一季度的64.8亿元增长至2025年一季度的166.8亿元。H股创新药公司方面，从2018年的127.8亿元增长至2024年的485.3亿元。A+H股创新药公司在过去7年间持续保持着稳定的增长，即使受到疫情冲击的2020年，也保持了收入正增长，凸显行业高成长性。

全市场的盈利情况则反映出整体市场已逐步从早期高投入的研发探索期向管线成熟收获期过渡，疫情对于创新药行业的归母净利润有显著影响，但其后续也助推了医药整体板块的回升。截至2024年创新药全市场归母净利润已经达到290亿元，不仅回到了疫情前的水平，还大幅提升，标志着整个创新药市场高增长。

中国创新药行业在2018-2024年间展现出强劲的成长韧性：毛利率持续保持在80%以上的高水平。高毛利印证了国内医药产业升级的成果，随着PD-1、ADC等重磅药物全球放量，高附加值药品占比显著提升。

东吴证券对全市场的创新药公司的利润进行了算术加总计算，包括亏损公司，以体现市场整体的利润情况。归母净利润方面则是在2024年首度达成行业盈利，净利润增速不断提高。释放出“研发投入→商业兑现”的良性拐点信号：一方面，2023年后License-out爆发（科伦博泰/默沙东ADC交易首付款超5亿美元）直接增厚利润；其次，营销和国际化渠道的成熟，使得销售费用率逐步下降，规模效应初现。净利润率的变化说明行业不仅摆脱了疫情期间研发暂停导致的费用沉没成本，也标志着从“烧钱拓管线”转向“造血可持续”的新阶段。

降本增效与创新升级并重，全球化BD分担研发费用。中国创新药企业的整体销售费用率稳步下降，而对应科研投入的研发费用率则保持增长，体现了行业从销售驱动到优质管线驱动的转变。伴随着2023年海外BD的全面铺开，中国创新药管线的成本得以与全球药企共同分担，随着行业整体管线质量的提升，同样的研发投入将撬动更多的优质管线。

在创新药公司逐步走向盈利的同时，现金流的挑战也迎来了转机。东吴证券研报显示，按照2024年12月31日生物技术公司（Biotech）账上广义现金，以及2024年年报披露的研发费用支出，假设各家公司未来研发强度不变，二者之比则可以代表Biotech公司手上的广义现金还可以支持多长时间的研发。

东吴证券统计显示，绝大部分Biotech公司的账上现金能够支撑现有研发强度2年以上，中位数接近3年。现金流较为紧张的公司中，神州细胞、荣昌生物、贝达药业、百济神州等已形成一定规模的产品销售；而在2024年，管线的BD选择权和首付款费用为Biotech公司提供了现金流，例如亚盛医药与武田达成授权的1亿美元选择权行使费，在当年7月2日已入账，并体现在收入中。

东吴证券表示，整体看，目前Biotech公司走出现金流短缺困境的方式不再局限于产品上市销售，通过license-out实现产品提前变现已成为缓解现金流压力的重要手段之一，随着目前中国Biotech公司的管线质量愈加提升，BD收入将从“解一时之渴”向值得稳定期待的现金流转变。

对于Biotech或生物制药（Biopharma）企业来说，亏损在商业化早期阶段实属常态。随着收入的增长，研发投入和销售费用也会相应增长，这些因素都可能导致亏损额度的扩大。通常Biotech的盈利周期为5年或10年，甚至更长。东吴证券认为，随着2024年年报季到来，Biotech“盈利难”现状已有所改变，伴随国产创新药陆续获批上市并销售，药企相继步入了显著减亏或扭亏为盈的阶段。

根据Wind盈利预测中预测净利润平均值显示，随着国产创新药陆续获批上市并销售，2025-2027年许多上市创新药企业都能够实现报表端扭亏为盈。这其中有依靠产品自身的商业化来实现盈利的百济神州、信达生物等，也有尚无商业化产

品上市的科伦博泰生物等依靠对外BD合作的收入拉动营收亏损减少，同时也有大单品造血和BD“吸金”这两种模式共振实现盈利的亚盛医药等。在过去吸引全市场目光的百利天恒等企业则在2024年达成盈利。多元化盈利模式大大提高了创新药企扭亏为盈的可能性，也加强了创新药资产的确定性。

投资主线

2025年3月以来，A股市场创新药板块上涨明显，出海潜力和业绩强劲的标的成为行业“主升浪”。

根据东吴证券的复盘，2024年12月至2025年1月受到大盘下跌，以及“生物安全法案”等影响，创新药板块回调明显，显著被低估；2月下旬至3月初随着“医保支持创新药高质量发展若干意见”和“丙类目录及商保落地”政策预期增强，板块修复明显；随着AACR、ASCO年会临床数据催化的提前布局，部分公司报表端提前扭亏，海外授权数量再创新高等影响，创新药板块迎来爆发（期间受到关税和特朗普要降低美国药价的行政令扰动）；5月下旬，辉瑞和三生制药达成重磅授权合作，首付款12.5亿美元再次刷新国产创新药海外授权记录，板块热度居高不下。

港股方面，2025年年初以来非“港股通”小市值创新药标的涨幅较大，有出海潜力的标的成为行业“主升浪”。2025年1月受到DeepSeek效应港股科技板块拉动，创新药作为创新科技属性极强的板块之一，处在历史底部位置的小市值标的率先启动上涨；2月下旬至3月初随着“医保支持创新药高质量发展若干意见”和“丙类目录及商保落地”政策预期增强，板块估值修复明显；随着AACR、ASCO年会临床数据催化的提前布局，部分公司报表端提前扭亏，海外授权数量再创新高等影响，创新药板块迎来爆发（期间受到关税和特朗普要降低美国药价的行政令扰动）；5月下旬，辉瑞和三生制药达成重磅授权合作，首付款12.5亿美元再次刷新国产创新药海外授权记录，板块热度居高不下。

财通资管创新医药混合基金经理认为，2025年以来，创新药表现较为强势，主要有以下驱动因素：首先，自2024年9月24日以来，市场风险偏好明显提升，尤其是DeepSeek引起全世界对中国科技的关注，而创新药具备很强的科技属性，成为市场重点关注的领域之一。其次，行业基本面也发生了诸多积极变化，催化剂频出。从更深层次看，在本轮行情背后，我们看到了可持续的产业趋势，那就是顶层设计的大力支持和以CXO为代表的配套产业完善，以及不断壮大的人才红利。中国创新药行业已经进入了成长飞轮的正向循环。

经过年初以来的上涨之后，东吴证券仍然认为，从对标美股的角度来看，A股和港股创新药板块估值目前仍被低估。

美股作为一个经历长期发展的成熟资本市场，其对Biotech这类高技术型企业的定价更加充分，以市销率（PS）对其估值是合理的。当前，A股和港股Biotech公司PS市销率显著低于美股。截至2025年5月28日收盘，于A股和港股上市的国内Biotech公司平均PS为9.7倍，且其中不乏如复宏汉霖、和誉医药仅3.8倍；而美股Biotech公司的平均PS高达21.4倍，且有如BridgeBio Pharma(BBIO.US)等高达49.7倍。

东吴证券认为，这体现出中美资本市场非常明显定价差距。这种差距的出现除了中美资本市场成熟度的区别外，市场也有对Biotech公司未来销售能力的不同看法。然而现阶段国内Biotech公司研发管线出海愈加频繁，且交易总金额和首付款屡创新高，商业化潜力兑现能力增强。同时国内Biotech公司创新研发能力的增强，已经逐步进入全球领先梯队。因此，国内Biotech公司相对于美股存在低估，未来Biotech公司的整体发展会向美股快速靠拢。

中泰证券表示，拥抱创新大时代，积极围绕二季度业绩布局。三生制药、拜恩泰科（BioNTech）两大BD交易，以及近期中国药企在ASCO的亮眼表现，都说明国产创新药在全球范围内的竞争力越来越强，板块估值体系重估有望带来较大的β行情。

兴业证券认为新药板块景气度可持续，“创新+国际化”创新药产业趋势不变，始终是医药板块的核心方向，政策支持+全球竞争力持续加强+商业化盈利兑现。同时，可关注基本面开始改善的创新药产业链，海外业务方面订单和业绩已开始恢复，国内业务具备自主可控逻辑。

而对于参与创新药的投资应注重哪些风险？周思聪表示，作为风险资产，创新药行业与机器人、AI一样是波动较大的行业，在投资创新药行业及相关基金的时候，不建议追涨，建议分批介入。

除了成长型板块的走势容易受到风险偏好的影响之外，创新药行业的波动还和以下几个因素有关：一是研究壁垒高、学习曲线长；二是市场认知不足；三是机构投资者配置比例低。尽管2025年一季报显示机构对于医药的配置比例小幅提升，但整体处于低配状态。

易小金表示，创新药行业的特点是高投入、高风险，2006-2022年，全球具有代表性的18家大药企的创新药平均研发成功率不足15%。建议投资者理性投资，不要因为短期创新药的快速上涨而忽视风险，在控制好仓位比重的同时，尽量选择专业的主动管理团队或者ETF工具。