天士力2025年在研创新药31项,创新能力与研发效率持续提升

2026年03月19日 19:42 来源:证券市场周刊

3月19日晚间,天士力(600535)发布年报显示,公司在加入华润三九后首年业绩表现良好,2025年公司营业收入82.36亿元;归母净利润11.05亿元,同比增长15.63%,为未来融合奠定坚实基础。公司在研创新药达到31项,实施创新中药与先进治疗药物双轮驱动的研发战略,致力于成为创新驱动的中国医药市场领先企业。

创新中药与先进治疗药物双轮驱动

年报显示,天士力拥有从临床前研究到临床研究的完整体系,形成了一支高学历、专业化的人才团队。构建覆盖创新药全生命周期的新品研发转化关键技术体系,形成了四大核心研发能力:成药性验证及非临床研究能力、学术研究组织(ARO)模式的临床转化能力、国际注册申报能力、整合式研发(IPD)项目管理能力。

公司根据自身中药现代化的研发优势和未来以细胞治疗、小核酸药物等为代表技术发展路径判断,持续聚焦三大核心治疗领域,确立了“创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系”的研发战略:一方面,通过推进“现代中药创制全国重点实验室”建设,加快创新中药研发进程,18项创新中药处于临床II、III期及NDA阶段;

另一方面,在细胞与基因治疗(CGT)、小核酸药物等先进治疗药物赛道积极探索创新突破,3项CGT药物现已处于临床I期阶段。公司通过双轮驱动提升核心竞争能力,截至目前拥有在研创新药31项,其中处于NDA/Pre NDA阶段4项,处于临床II、III期阶段17项。

对于2026年开启十五五,公司将坚持创新驱动,着力打造创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系,一方面,对标领先企业,持续提升研发效率,加速重磅产品上市进程,丰富核心领域产品管线;另一方面,提升研发创新能力,搭建创新中药与先进治疗药物平台,积极拓展CGT、小核酸等前沿赛道,实现前沿技术能力的突破。

信达证券近期研报指出,小核酸药物是继小分子、抗体药物之后的第三大药物范式,国内小核酸企业迎来发展机遇。小核酸药物方兴未艾,海外创新与国内崛起共振。

研发效率持续提升

天士力在十四五期间已将复方丹参滴丸糖网适应症、坤心宁颗粒、普佑克脑梗适应症等一系列创新药品推向市场。年报显示,2025年公司研发投入8.45亿元,截至目前拥有在研创新药31项,其中处于NDA/Pre NDA阶段4项,处于临床II、III期阶段17项。注射用重组人尿激酶原(普佑克)于2025年9月获批治疗急性缺血性脑卒中适应症。

报告期内,普佑克治疗急性缺血性脑卒中适应症、中药经典名方温经汤颗粒获批上市;枣仁宁心滴丸(安神滴丸)已提交CDE发补意见答复;PXT3003已获得CDE发补意见;安体威颗粒、青术颗粒提交Pre NDA沟通交流;JS1-1-01提交EOP2沟通交流;芪苓温肾消囊颗粒正在开展II期数据统计,准备提交EOP2沟通交流;养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病II期临床完成全部病例出组,持续开展临床观察;脂肪间充质细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液(P134细胞注射液)、CMI2109获得临床批件,并启动I期临床研究。

普佑克作为天士力自主研发的1类生物创新药,此前已获批急性ST段抬高型心肌梗死适应症,2025年脑卒中适应症获批,实现了从心梗到脑梗的跨适应症突破,为多血管临床血栓栓塞疾病治疗提供了一体化解决方案。美国心脏协会/美国卒中协会(AHA/ASA)近期发布《2026 年急性缺血性脑卒中早期管理指南》,将普佑克纳入推荐用药行列,为首个获该国际权威指南推荐的中国原研溶栓药物。

年报显示,2026年公司将加速推进临床研究及成果转化,抓好在研项目进度和目标达成工作,安神滴丸、PTX3003等创新药物品种有望逐步上市。

信达证券近期研报指出,市场普遍认为公司是以中药为主的传统企业,对于公司创新转型的关注度不高;但我们认为公司坚定创新转型,研发管线储备丰富,存在价值重估机遇。申万宏源证券研报也指出,公司创新化药、生物药稳步推进中,重点品种包括多款干细胞疗法产品、重组 FGF21注射液、治疗的腓骨肌萎缩症1A型PXT3003 等,随着管线进展,公司在创新化药、生物药上的价值将不断兑现。

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