近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，东阳光药（06887.HK）自主研发的富马酸伏诺拉生氯化钠注射液（以下简称“伏诺拉生注射液”）上市申请获得受理。这是一款用于治疗消化性溃疡出血的改良型新药，其通过阻断胃中导致胃酸产生的酶来减少胃酸分泌，有望为患者带来更多临床选择。

差异化创新破局，填补口服制剂临床空白

伏诺拉生作为全球首款钾离子竞争性酸阻滞剂药物（P-CAB），由日本武田制药和大冢制药联合开发，2015年在日本获批上市，覆盖反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡及幽门螺杆菌根除等多项适应症。2019年12月，伏诺拉生登陆中国市场，成为国内首个获批的P-CAB类药物，2020年纳入国家医保目录后快速放量。中康开思数据显示，2025年该品种院内销售额已突破10亿元。

与已上市的伏诺拉生片（商品名：Vocinti®）相比，东阳光药本次申报的注射液剂型，直击消化性溃疡出血治疗痛点，可有效满足口服制剂无法覆盖的临床需求，既适用于病情危重、无法经口给药的再出血高危患者，也能为需要快速提升胃液pH、实现迅速止血的患者提供可靠支持。

Ⅰ期临床数据显示，相较于质子泵抑制剂（PPIs）注射剂，伏诺拉生注射液给药后能快速升高胃内pH，用药第1天即可达到最大抑酸能力，无夜间酸突破现象。一项多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照II/III期临床试验结果表明，伏诺拉生注射液可有效控制消化性溃疡出血患者的再出血风险，并具有良好的安全性。

目前，东阳光药在消化系统领域已拥有年销售额过亿元的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊，适应症覆盖胃食管反流病、幽门螺杆菌根除等。布局伏诺拉生注射液，既避开口服片剂红海竞争，也进一步完善其消化领域产品矩阵，强化慢病领域优势。

新一代抑酸药快速崛起，P-CAB市场空间超200亿元

酸相关疾病治疗的核心在于强效抑酸。回顾抑酸药物发展历程，从早期铝镁制剂中和胃酸，到H2受体拮抗剂问世，再到质子泵抑制剂（PPIs）成为临床主流，P-CAB已站上最新一代抑酸药物的前沿。

与传统PPIs不同，P-CAB无需在强酸环境下活化，而是通过抑制胃壁细胞上的H+/K+–ATP酶来减少胃酸分泌，具备起效快、抑酸持久、不受进食影响等优势。中泰证券评价称，P-CAB具备用药便捷、克服夜间酸突破、克服患者基因异质性问题等优势，在日韩市场的销售情况验证了其革新抑酸疗法的实力。

值得一提的是，从第三批国家集采开始，质子泵抑制剂正式纳入集采名单，目前大部分市场规模较大的质子泵抑制剂均已经进入集采，且中标价格较低，也进一步带动我国P-CAB取代PPIs。

国元证券2025年测算数据显示，以国内人口基数、胃食管反流病、胃溃疡等核心适应症发病率、诊疗率及渗透率估算，P-CAB类药物国内整体市场空间有望突破200亿元，成为消化领域最具潜力的赛道之一。

（P-CAB抑制剂国内市场规模测算/图源：国元证券研究所）